Investing.com — Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) güvenlik komitesi PRAC, Cuma günü yaptığı açıklamada, görme kaybına yol açabilen nadir bir göz rahatsızlığı olan Non-Arteritik Anterior İskemik Optik Nöropati’nin (NAION), Ozempic, Rybelsus ve Wegovy dahil semaglutid ilaçlarının “çok nadir bir yan etkisi” olduğu sonucuna vardığını bildirdi.
Novo Nordisk (NYSE:NVO) şirketine ait olan bu ilaçlar, diyabet ve obezite tedavisinde yaygın olarak kullanılmaktadır.
PRAC, klinik olmayan çalışmalar, klinik denemeler, piyasa sonrası gözetim ve tıbbi literatür dahil tüm mevcut verilerin kapsamlı bir incelemesinin ardından, NAION’un “semaglutid kullanan 10.000 kişiden 1’ine kadar etki edebileceğini” belirledi.
Şirket, çeşitli büyük epidemiyolojik çalışmaların, semaglutid kullanan tip 2 diyabetli yetişkinlerin, bu ilacı kullanmayanlara kıyasla “NAION geliştirme riskinde yaklaşık iki kat artış” yaşadığını gösterdiğini açıkladı.
Bu durumun, “her 10.000 kişi-yıllık tedavi başına yaklaşık bir ek NAION vakası” anlamına geldiği belirtildi.
EMA ayrıca, klinik deneme verilerinin de semaglutid kullananlarda plaseboya kıyasla “biraz daha yüksek risk” olduğuna işaret ettiğini ekledi.
Sonuç olarak, EMA semaglutid ilaçlarının ürün bilgilerine NAION’un “çok nadir” bir yan etki olarak eklenmesini tavsiye ettiğini açıkladı.
Kurum, semaglutid kullanırken “ani görme kaybı veya hızla kötüleşen görüş” yaşayan hastaların derhal doktorlarıyla iletişime geçmeleri gerektiğini belirtiyor.
EMA, NAION teşhisi doğrulanırsa, “semaglutid tedavisinin durdurulması gerektiğini” ifade ediyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
